重庆地区孕妇 HbA1c及早中孕空腹血糖正常参考区间的建立以及联合诊断妊娠期糖尿病的临床价值

目的：建立重庆地区孕妇糖化血红蛋白A1c （ HbA1c ）及早中孕空腹血糖正常参考区间，并探讨HbA1c联合早中孕空腹血糖（FPG）的方法用于诊断妊娠期糖尿病（GDM）的可行性，以提高孕妇的依从性。方法回顾性分析2014年9月至2015年8月在第三军医大学大坪医院妇产科产前检查及分娩的孕妇中，选取在孕10～13周＋6进行空腹血糖的检测，在孕24～28周同时进行75 g口服葡萄糖耐量试验（ OGTT）和HbA1c检查的孕妇，筛查出185例孕妇为GDM组，及随机抽取同期正常孕妇269名为对照组，检测两组早孕FPG、HbA1c、中孕FPG及OGTT结果，将对照组检测结果按全国临床和实验室标准化研究院制定的C28－A3标准，计算并制定重庆地区孕妇24～28周HbA1c和早中孕空腹血糖的参考区间。采用t检验、符号秩合检验、NcMemar检验和κ检验、制作ROC曲线进行统计学分析。结果 GDM组与对照组的早孕FPG、HbA1c、中孕FPG水平分别为（5．06±0．37）与（4．85±0．32）mmol／L（t＝6．569，P＝0．000）、5．3（5．1，5．4）％与5．2（5．0，5．3）％（z＝－5．79，P＝0．000）、5．23（5．11，5．4）与4．74（4．54，4．91） mmol／L（ z＝－14．31，P＝0．000）。早孕FPG、HbA1c、中孕FPG的95％医学参考区间分别为4．21～5．49 mmol／L、4．58％～5．52％和4．03～5．08 mmol／L。早孕FPG、HbA1c、中孕FPG诊断GDM的AUC分别为0．659、0．655、0．890。而联合HbA1c与中孕FPG和三者联合诊断GDM效能无差异，AUC均为0．898。当分别以4．94 mmol／L和5．35％作为早孕FPG和HbA1c诊断GDM的cut－off值时，其敏感度分别为64．7％和38．0％、特异度分别为62．2％和85．6％，阳性预测值分别为54．3％和65．1％，阴性预测值分别为72．1％和66．9％。而HbA1c联合中孕FPG诊断GDM的敏感度为83．8％，特异度为85．9％，阳性预测值为80．3％，阴性预测值为88．5％。联合诊断方法与传统 OGTT 诊断 GDM 的吻合度较好，对应的κ系数分别为0．692（ P＝0．000）。结论HbA1c联合中孕FPG与传统OGTT诊断GDM的吻合度较好，且前者的依从性较好，可作为GDM诊断方法的有力补充。（中华检验医学杂志，2016，39：413－417）