尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性

目的 探讨尿道外括约肌注射A型肉毒毒素(BTX-A)治疗男性神经源性逼尿肌活动低下(NDU)的临床疗效和安全性.方法 采用前瞻性自身对照研究方法对2012年8月至2017年10月广东省工伤康复医院收治的男性神经损伤患者进行研究.纳入标准:年龄≥18岁;有明确神经系统疾病且病情平稳(3个月内神经损伤症状无进行性进展);排尿困难＞6个月且符合NDU诊断标准(尿动力学检查示膀胱逼尿肌收缩力指数＜ 100).排除标准:急性泌尿系感染、膀胱结石、良性前列腺增生、尿道狭窄、尿道憩室、重症肌无力、胃潴留、严重的溃疡性结肠炎患者及凝血功能障碍患者;对BTX-A或其组成成分过敏者.纳入的患者行尿道膀胱镜下BTX-A尿道外括约肌内注射.将100 UBTX-A溶解于生理盐水4ml中,经膀胱注射针于尿道外括约肌3、6、9、12点分别注射1ml.记录患者基线及注射后12周的膀胱残余尿量(PVR)、最大尿流率(Qmax)、排尿期膀胱逼尿肌最大压力(Pdet.max)、最大尿道闭合压(MUCP)、间歇导尿(IC)患者例数、生活质量(QOL)评分和治疗后不良事件.结果 本研究共纳入63例患者,58例完成研究,神经系统病变分别为脑瘫2例,脑血管意外19例,脊髓损伤37例.年龄19～ 42岁,平均28.6岁.体重53 ～ 73 kg,平均63.6 kg.病程0.5 ～21.0年,平均2.2年.所有患者均需行清洁间歇导尿.BTX-A注射术前与术后12周的PVR(280.11 ml与56.68 ml,P＜0.001),Qmax(3.28 m]/s与6.74 ml/s,P =0.019),Pdet.max[30.01 cmH2O(1 cmH2O=0.098 kPa)与23.95 cmH2O,P=0.042],MUCP(79.34 cmH2O与48.25 cmH2O,P＜0.001),IC患者例数(58例与40例,P＜0.001),QOL评分(5.22分与3.63分,P＜0.001)比较差异均有统计学意义.术后5例出现会阴区疼痛,口服止痛药3～5d症状消失;16例尿管内短暂出现肉眼血尿,无需特殊处理1周后血尿消失.结论 BTX-A尿道外括约肌注射能有效降低尿道阻力,促进排尿和减少PVR,提高NDU患者生活质量.