手术联合辅助治疗与单纯手术治疗可切除胰腺癌临床疗效的Meta分析

目的 系统评价手术联合辅助治疗(术后放化疗或化疗)与单纯手术治疗可切除胰腺癌的临床疗效.方法 以pancreatic cancer、adjuvant therapy、chemoradiotherapy、radiochemotherapy、chemotherapy、radiotherapy及胰腺癌、辅助治疗、化学治疗、放射治疗为检索词,系统检索PubMed、Embase、Science Citation Index Expanded、Cochrane Central Register of Controlled Trials以及中国生物医学文献数据库.检索时间为建库至2016年10月.纳入比较手术治疗联合术后放化疗或化疗与单纯手术治疗可切除胰腺癌的临床随机对照试验研究(RCT),由两名文献评价员独立筛选文献和提取数据,并进行质量评价.手术治疗联合术后放化疗为治疗1组,手术治疗联合术后化疗为治疗2组,单纯手术治疗为对照组.采用倒方差法合并风险比(HR)及其相关统计量.总生存时间和无病生存时间的评价采用HR及95％可信区间,中位生存时间和1、2、5年生存率的评价采用相对危险度(RR)和95％可信区间,采用I2对异质性进行分析.结果 最终纳入9篇文献11项RCT,累积样本量为1 482例,治疗1组238例;治疗2组545例;对照组699例.Meta分析结果:①总生存时间:治疗1组和对照组患者总生存时间比较,差异无统计学意义(HR=0.87,95％可信区间:0.56～1.17,P＞0.05).治疗2组和对照组患者总生存时间比较,差异有统计学意义(HR=0.68,95％可信区间:0.55～0.80,P＜0.05).②无病生存时间:治疗1组和对照组患者无病生存时间比较,差异无统计学意义(HR=0.78,95％可信区间:0.53～1.03,P＞0.05).治疗2组和对照组患者无病生存时间比较,差异有统计学意义(HR=0.56,95％可信区间:0.45～0.67,P＜0.05).③中位生存时间:治疗1组和对照组患者中位生存时间比较,差异有统计学意义(RR=1.82,95％可信区间:1.35～2.45,P＜0.05).治疗2组和对照组患者中位生存时间比较,差异有统计学意义(RR=1.32,95％可信区间:1.07～1.62,P＜0.05).④1、2、5年生存率:治疗1组和对照组患者1、2、5年生存率比较,差异均无统计学意义(RR=1.24,2.47,1.15,95％可信区间:0.72～2.12,0.82～7.41,0.71～1.84,P＞0.05).治疗2组和对照组患者1年生存率比较,差异无统计学意义(RR=1.15,95％可信区间:0.99～1.34,P＞0.05),两组患者2、5年生存率比较,差异有统计学意义(RR=1.24,1.73,95％可信区间:1.01～1.50,1.32～2.27,P＜0.05).结论 与单纯手术治疗比较,手术联合术后放化疗并未改善可切除胰腺癌患者总生存时间和无病生存时间;而手术联合化疗可以延长患者总生存时间和无病生存时间.