2015年全国临床检验质量指标室间质量评价

目的：研究临床检验质量指标的室间质量评价方案并开发软件平台，用于开展相应的室间质量评价活动。方法按照中华人民共和国国家标准GB／T 27043－2012（ISO／IEC 17043：2010， IDT）“合格评定能力验证通用要求”中常见能力验证计划类型中的模式3（解释性），并通过开发的Clinet－EQA平台系统，卫生部临床检验中心组织全国28个省份临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”调查下发调查表。要求参与实验室统计2015年4月一个月的数据，并通过Clinet－EQA在线回报结果。数据收集后按照生化、免疫、临检和微生物专业分别统计参与实验错误率均值、中位值、第5百分位数、第25百分位数、第75百分位数和第95百分位数。另外还使用西格玛度量来评价实验室质量。同时，将质量指标调查结果的第25百分位西格玛值和第75百分位缺陷率设为初步的质量规范，以帮助实验室评估自身性能。结果以标本类型错误率为例，共有4771家实验室参加了此次调查。在调查的四个专业中，免疫学标本类型总体错误率（0．01％，6σ）最低，其次为生化（0．06％，4．7σ）和临检（0．06％，4．7σ），而微生物学则最高（0．33％，4．2σ）。参与调查实验室可获取各专业标本类型错误率报表，以了解实验室自身西格玛水平、实验室所在省份西格玛水平分布和全国西格玛水平分布。生化、免疫、临检和微生物标本类型错误率的初步质量规范分别为0．08％（4．6σ），0．03％（5σ），0．09％（4．6σ）和0．43％（4．1σ）。结论建议各临床实验室建立适合自身的质量指标体系的同时积极、持续地参加质量指标的室间质评计划，从而不断推进自身质量水平。（中华检验医学杂志，2016，39：433－437）