肾复康胶囊的质量标准研究

目的:建立肾复康胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对肾复康胶囊中大黄、当归和全蝎进行定性鉴别;采用TLC法对肾复康胶囊中的大黄、何首乌、山茱萸、丹参、川牛膝、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中大黄酚的含量.结果:大黄、何首乌、山茱萸、丹参、川牛膝、黄芪薄层色谱斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性对照无干扰.含量测定中大黄酚在1.712～17.120 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.2％,RSD =0.34％ (n =6).结论:所建立的定性、定量方法简便易行,重复性好,为肾复康胶囊提供了质量控制方法.