盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究
Mechanical and Electrical Information（2017）
摘要
目的:对盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行研究.方法:采用鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验和对比试验,与家兔热原检查法的结果进行比较.结果:盐酸尼卡地平氯化钠注射液用稀释剂稀释4倍后,可使用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,与家兔热原检查法结果一致.结论:盐酸尼卡地平氯化钠注射液(规格100 mL/瓶:盐酸尼卡地平10 mg、氯化钠0.9 g)用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的.
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