奶牛用头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)的安全性评价

[目的]确定自主研发新兽药——头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)对靶动物的安全性.[方法]选择经产和初产健康泌乳期奶牛各6头,入选前3 0日内未接受过全身性或乳房内抗生素给药,产奶量在15-35 kg.给药前1日、给药当日(0日),记录各试验奶牛的日产奶量、直肠温度,并采集奶样进行体细胞检测.采样时先用清水冲洗乳房,用75％乙醇对乳头及周围进行消毒,待酒精挥发后,手工挤奶,弃去前三把奶后,采集奶样于灭菌试管中,贴好标签,低温(4℃)保存并于6h内送实验室检测.给药当天,待奶牛挤完奶后,先用消毒毛巾清洁各乳区,再用消毒药液浸泡乳头约30s,然后进行乳头内灌注给药.灌注时轻轻推压活塞,将药物缓缓注入乳池内,使药物均匀分布.按照推荐剂量,每头奶牛的4个乳区分别单次注入头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)一支(含头孢洛宁250 mg).给药后1日、3日、5日、7日和1 0日对4个乳区各采集奶样.记录奶牛标识、观察时间、试验日期和时间、每头奶牛日产奶量及体温等参数.检测乳样中体细胞数(SCC),对给药当日(0日)和给药后第1 0日各采集的乳样进行细菌学检查.将各奶样接种至选择性培养基分离各种病原菌.分离菌株经纯化培养后,依据菌落形态、染色特征、生化特点鉴定其种类.主要分离金黄色葡萄球菌、链球菌(无乳链球菌、乳房链球菌)、大肠杆菌.[结果]在整个试验期间,给药乳区未出现乳房红、肿、热、痛等临床症状.给药前1日、0日和给药后的1、3、5、7和1 0日,体细胞数大多在25-40万个/mL,平均体细胞数分别为33.26、32.74、32.70、31.63、31.24、30.62、30.04万个/mL,给药后各时间点奶样体细胞数与给药前体细胞检测结果相比,体细胞数有所降低,但经重复测量方差分析显示无显著性差异(P＞0.05);日产奶量在23-33 kg,平均日产奶量分别为27.30、27.35、27.25、27.40、27.64、27.83、28.00 kg,经重复测量方差分析显示无显著性差异(P＞0.05);所有试验奶牛在给药前和给药后不同时间点的直肠温度均在奶牛的正常温度范围内(38.4-39.2℃),直肠平均温度分别为38.79、38.82、38.83、38.77、38.71、38.71、38.69℃,经重复测量方差分析显示无显著性差异(P＞0.05);故按推荐剂量单次给药对奶牛的体细胞数、日产奶量、体温无显著影响.病原菌鉴定结果表明:在给药当日(0日)采集的乳样中,分离到链球菌、葡萄球菌和大肠杆菌分别为2、3和4株;给药后第1 0日,仅检测到葡萄球菌和链球菌各1株,给药前后目标菌数量有显著降低.[结论]头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)对奶牛体温、产奶量和奶中体细胞数等无不良影响,该制剂用于奶牛安全.