HPLC法测定盐酸罗哌卡因注射液中2,6-二甲基苯胺

目的 采用高效液相色谱法测定盐酸罗哌卡因注射液中有关物质2,6-二甲基苯胺的定量方法.方法 采用Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取lmol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL,0.5mol·L-1磷酸氢二钠溶液32.5mL,加水至1000mL,调节pH值至7.0)(50:50);检测波长:240nm.结果 在0.00992μg·mL-1～0.248μg·mL-1的较宽范围内,2,6-二甲基苯胺的浓度与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r为0.9999;平均回收率为100.04％.结论 该方法专属性、灵敏度、精密度、准确度、线性范围、耐用性等均良好,能有效满足测定需要.