微小核糖核酸122 (MicroRNA-122)定量检测技术性能评估

目的:对微小核糖核酸122(microRNA-122)的定量检测技术进行评估,探讨其临床应用价值.方法:采用mi RFLP技术检测企业校准品、参考品和临床样本,评价该技术的分析性能与临床检测价值.结果:该方法定量下限为183 copies/μL,检测标准曲线183～1500000 copies/μL.高浓度平均回收率113.2％,低浓度平均回收率94.2％,比例系统误差为3.7％.人间精密度变异系数4.2％～1.3％;室间精密度变异系数6.4％～2.5％;批间精密度变异系数4.0％～1.5％;批内精密度变异系数4.1％～1.7％.试剂盒放置4℃12小时后的检测结果与预期靶值无明显差异.采集化疗后24小时内43例肿瘤化疗患者的血样,并分离血浆进行mi RNA-122检测,将检测结果与现行诊断标准进行ROC方法学分析,CutOff值设定为14136copies/μL,与欧盟公布的PSHT HV健康志愿组(欧洲人群)miRNA-122的13356 copies/μL(95％)基本一致.结论:基于miRNA的微小核糖核酸(miRNA-122)定量检测技术具有性能优良、准确度高、稳定性好等优点,有较高的临床应用价值.