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国际孤儿药研发激励政策概述及其对中国的启示

Journal of International Pharmaceutical Research(2017)

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摘要
孤儿药具有市场规模小、研发风险高的特点.为增强制药企业对孤儿药的研发意愿,多国政府制定了一系列的激励政策.本文主要以美国、欧盟和日本为代表,综述国外激励孤儿药研发的管理模式和政策法规,并对中国孤儿药的研发现状进行简要概述.在参考国际经验的基础上,提出对中国制定孤儿药研发政策的建议,以期为中国政府早日出台符合具体国情的孤儿药激励政策提供参考.
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关键词
orphan drug,rare disease,drug research and development,incentive policy
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