5'-核苷酸酶不同检测系统测量结果一致性探讨

目的 5'-核苷酸酶通过理论k值赋值混合血清能否实现不同检测系统结果一致性.方法 5'-NT比对实验按照ISO15189和GP29-A替代评估方案,各厂家试剂及配套校准品、Sigma 5'-NT纯品酶校准品、理论K值对新鲜混合血清赋值分别与日立7600-P组成6个不同检测系统,评价在不同检测系统5'-NT检测结果 比对一致性及各试剂厂家生物参考区间验证.结果5'-NT在厂家配套校准与赋值血清校准模式下组成测量系统检测30份低、中、高实验样本,厂家配套校准模式样本均数离散较明显,经单因素方差分析组间存在差异,Dunnett's test以A组为对照组与C、D、E组做两两比较存在统计学差异,P<0.0001;理论K值赋值血清校准后各组样本均数趋于一致,经单因素方差分析组间差异无统计学意义,P>0.05;以A组为对照组经相关性分析,发现各组均有较好的相关性.结论 国内5'-NT试剂厂家主要有三种量值溯源方式,作为终端用户应选择量值溯源以理论k值或赋值混合血清为校准品实验室间比对,才能保持临床样本检测结果一致性.