补硒对慢型克山病心力衰竭进展影响的随机化试验

目的 采用随机化试验评价补硒对慢型克山病(CKD)心力衰竭进展的影响.方法 采用随机、对照、双盲的试验设计,将139例CKD患者分为试验组和对照组,分别为71例和68例.试验组每天口服200μg硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊.随访观察9个月,采血检测全血硒(Se)、血清脑钠肽(BNP)、基质金属蛋白酶-1(MMP1)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP1)、血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆内皮素(ET)含量.研究终点是全因死亡.所有分析均采用意向性分析.结果 干预9个月后,试验组全血Se显著高于对照组(P＜0.05),BNP、MMP1、TIMP1、AngⅡ、ET两组之间差异无统计学意义.利用Kaplan-Meier法进行生存分析,Two-stage检验结果虽显示组间生存率无显著性差异(P＞0.05)且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组.结论 9个月补硒对CKD病人心力衰竭和生存期未见有统计学意义的改善.