补硒提高抗氧化能力对慢型克山病预后影响的随机化试验

目的 采用随机化试验评价补硒提高抗氧化能力对慢型克山病预后的影响.方法 采用随机对照双盲的试验设计,按随机数字表法将139例慢型克山病患者分为试验组和对照组,分别为71和68例.试验组每天口服硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊.随访观察9个月,采血检测血硒含量,血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力、总超氧化物歧化酶(TSOD)、总抗氧化能力(TAOC)和丙二醛(MDA)含量.比较两组人群血硒和抗氧化指标的水平,采用Kaplan-Meier法进行生存分析,用Log-rank法检验结局发生率曲线之间的差异.结果 干预9个月后,试验组血硒[(141.2±71.0)μg/L]、GSH-Px活力[(109.7±22.0)U/ml]、TSOD[(76.6±31.8)U/ml]高于对照组[(67.9±29.4) μg/L、(93.8±12.9)U/ml、(62.7±20.9) U/ml,t=-6.93、-4.53、-2.66,P均＜0.05],两组TAOC、MDA比较差异无统计学意义[(14.1±4.0)比(14.2±4.2)U/ml、(8.8±2.7)比(9.0±2.6) nmoL/ml,t=0.12、0.35,P均＞0.05].Log-rank检验结果显示,两组人群生存率比较差异无统计学意义(x2=0.18,P＞0.05),且患者的生存率均随时间推移呈下降水平,但补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组.结论 慢型克山病患者在正常治疗条件下,每天补硒200 μg 9个月,抗氧化能力显著提高,但未见生存期具有统计学意义的延长.