顶空气相色谱法测定琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂含量

采用Agilent DB－624毛细管柱色谱柱，FID检测器，DMF为溶剂，建立了顶空气相色谱法同时测定琥珀酸索非利新原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、二氯甲烷、甲苯6种残留溶剂的分析方法．结果显示，6种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系（分别为r＝0.9997～0.9999，n＝6），最低检出限范围为0.147～0.871μg ；平均添加回收率为98.64％～101.79％（RSD为0.26％～1.58％，n＝3）．方法简单、灵敏、可靠，适用于琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂的分析检测．