有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验

China Medical Device Information（2018）

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摘要

医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提.文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考.

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