洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎的不良反应主动监测研究

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2021)

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摘要
目的 探讨洛匹那韦利托那韦(LPV/r)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性,为临床安全使用LPV/r提供参考.方法 基于中国医院药物警戒系统(CHPS),通过团队讨论的方式建立LPV/r主动监测模型,监测2020年1月21日至2月23日使用LPV/r的COVID-19患者,阳性预警病例经人工再评价后开展药品不良反应(ADR)研究.结果 共监测65例住院患者,经人工再评价后,LPV/r致肝功能异常的发生率为29.23%,3级ADR 1例.用药疗程大于10 d为LPV/r致肝功能异常的独立危险因素(OR=4.511,95%CI:1.128~18.033).文本主动监测发现23例次ADR,以恶心最为多见.结论 LPV/r可引起肝功能异常、恶心、呕吐等不良反应,临床用药期间应严密监测患者各项实验室指标,提前预防、积极对症治疗,防止严重ADR发生.
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