核酸检测自动化工作站的污染风险及检测性能评估

目的 评价核酸检测自动化工作站的PCR污染风险和检测性能.方法 为自动化工作站加配带HEPA滤器的百级层流罩,在仪器舱内形成正压.在层流罩开启和关闭的情况下,通过交叉原则布板评价标本间交叉污染风险,并采集开放水样、环境涂抹样本进行核酸检测,以评估环境污染风险;将脊髓灰质炎病毒Ⅰ型Sabin株系列稀释作为样品,重复测量2次评价其重复性;并采用自动化工作站和现有方法两种方法平行检测上述样品,比较两种方法的检测限;选取183份急性呼吸道患者标本,利用自动化工作站与现有方法同时进行检测,计算检测一致性.结果 核酸检测自动化工作站开启层流罩时,216份阴性对照孔与24份环境样本均为阴性,未发现标本间交叉污染及环境污染,关闭层流罩时,216份阴性对照孔共检出11份肠道病毒弱阳性结果,污染率达5.09％(11/216);自动化工作站进行病毒检测的Ct值组间、组内变异系数均小于5％,重复性良好;自动化工作站与现有方法的灵敏度基本相当;利用自动化工作站与现有方法平行检测183份呼吸道标本的总一致性为95.08％,阳性一致性为88.89％,阴性一致性为97.67％.结论 自动化核酸检测工作站配置HEPA滤器层流罩,可有效降低PCR污染风险;工作站法的重复性较好、检测限不劣于现有方法,具有较好的推广应用价值.