Données de grossesses chez des femmes recevant de l’ocrelizumab pour le traitement de la sclérose en plaques

Les femmes en âge de procréer atteintes de SEP doivent utiliser une contraception pendant le traitement par OCR et durant 12 mois après la dernière perfusion ; néanmoins des grossesses peuvent survenir. Réaliser une actualisation des données cumulées des grossesses chez les femmes atteintes de SEP recevant OCR. L’analyse porte sur la base de données internationale de sécurité (études cliniques, registre, post-marketing). Un fœtus est considéré comme exposé in utero à OCR en cas d’administration dans les 3 mois avant conception, au cours de la grossesse ou quand la date est inconnue. Les naissances prématurées sont les enfants nés vivants avant la 37e semaine de gestation. Au 31/3/21, 1223 grossesses potentiellement exposées à OCR ont été rapportées, dont 414 (33,9 %) avec exposition avérée. Sur 604 (49,4 %) dont l’issue est connue, il y a eu 427 (70,7 %) naissances vivantes (47,3 % à terme, 11,0 % prématurée et 41,7 % âge gestationnel inconnu), 7 (1,6 %) malformations congénitales, 13 (2,2 %) grossesses extra-utérines, 54 (8,9 %) interruptions volontaires/médicales de grossesse (IVG/IMG), 105 (17,4 %) avortements spontanés et 5 (0,8 %) enfants mort-nés. Sur les 236 grossesses avec exposition fœtale avérée et issue connue, il y a eu 171 (72,5 %) naissances vivantes, 2 (0,8 %) grossesses extra-utérines, 30 (12,7 %) IVG, 29 (12,3 %) avortements spontanés et 4 (1,7 %) naissances d’enfant mort-né. Les données cumulées ne suggèrent pas d’augmentation du risque d’anomalie congénitale ou d’autres issues défavorables lors d’une exposition à OCR durant la grossesse et restent cohérentes avec les valeurs épidémiologiques attendues.