新型肿瘤电场治疗仪治疗复发脑胶质母细胞瘤的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案

多形性胶质母细胞瘤(GBM)是原发性脑肿瘤中恶性程度最高的一种肿瘤,不但进展迅速且预后极差.肿瘤电场治疗(TTF)已被批准用于治疗GBM且具有良好的疗效.但是,尚无有关中国GBM患者采用TTF治疗的临床资料.该文报告一项复发性GMB的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案.该试验采用笔者开发的新型肿瘤电场治疗系统ASCLU-300,对参加者进行治疗.主要是评价该治疗系统的安全性和可行性.通过评估与治疗相关不良反应的患者人数,及根据进展时间(TTP)和总生存期(OS)来评价治疗反应;根据神经肿瘤治疗反应评价(RANO)标准进行评估,通过对比MRI检查确定TTP,并通过随访收集OS数据;与治疗相关的不良反应评估将基于描述性方法;通过Kaplan-Meier方法评估TTP和OS.这项初步研究将为进一步的大规模试验打下坚实基础,同时笔者希望新型肿瘤电场治疗系统能够有效治疗GBM,为中国GBM患者提供新的治疗方案.