基于电子病例报告表在医院医疗信息平台自动抓取儿童肺炎真实世界数据的方法学探讨

背景 在医院医疗信息中自动抓取真实世界数据用于临床研究和管理备受关注.目的 构建电子病例报告表(eCRF)数据采集平台,实现真实世界数据服务于临床研究和疾病管理.设计数据建模.方法 系统文献检索和提取儿童肺炎变量形成变量池,审核专家根据变量池确定核心变量,开发临床数据交换标准协会eCRF表单.验证和修正变量后,构建和完善平台数据中采集测试模型,测试数据采集能力,并行测试数据采集时效性和系统安全性分析.主要结局指标儿童肺炎采集数据的应答率.结果 审核专家选择了7部指南、4部诊疗建议、10部专家共识和9部经典专著作为变量的来源,确定了18个域及其335个可自动采集的儿童肺炎变量,经5轮测试评估和改进修正结果.人口学信息模块(8个变量)第1～5轮均100％达标.结构化信息模块(175个变量)第1轮89.7％达标,第2～5轮均100％达标.文本数据模块(152个变量)第1轮50.0％达标,未达标变量数21个,未出现变量数70个;第5轮90.1％达标,未达标变量数7个,未出现变量数8个.总体达标率为95.5％(320/335).检测变量均能够在数据产生的24 h内实现自动采集,均可实现数据的核查和锁定功能.结论 构建的儿童肺炎eCRF数据采集平台可以实现在医院医疗信息中自动抓取真实世界数据,服务于临床研究和疾病管理.