超高效液相色谱法分析人血清中拉莫三嗪、奥卡西平及其代谢物浓度

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2022)

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摘要
目的 建立一种超高效液相色谱法(UPLC),同时分析人血清中拉莫三嗪(LTG)、奥卡西平(OXC)及其代谢物10,11-二氢-10-羟基卡马西平(MHD)浓度,并用于本院治疗药物监测.方法 血清样本经乙醚萃取,采用Waters UPLC BEH C18柱(50.0 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-磷酸缓冲盐(pH 4.5)=26:74;流速:0.2 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:220 nm,进样量:2μL,内标为非那西丁,考察该方法的专属性、标准曲线、精密度、准确度、稳定性,收集临床癫痫患者血清样本进行方法验证.结果 血清中LTG、OXC和MHD分离良好,不受血清中内源性物质干扰,色谱分析时间仅需5 min,血清中LTG和OXC在0.25~25.00μg·mL-1和MHD在0.50~50.00μg·mL-1范围内线性关系均良好,方法回收率为88.37%~105.00%,LTG、MHD和OXC的绝对回收率分别可达78.45%,62.50%和75.76%以上,内标的提取回收率为61.41%.批内、批间RSD均不大于7.0%,室温放置16 h、冻融循环3次和冰冻30 d的稳定性良好.所建方法在本院临床采用LTG治疗癫痫的患者10例和服用OXC治疗癫痫患者7例中进行验证.结论 所建方法简便准确,提高了分析效率,适宜于LTG、OXC和MHD的临床常规血药浓度监测,并成功用于本院治疗药物监测.
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