2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临床分析

目的:分析北京协和医院严重药品不良反应(SADR)的药品种类、发生机制、危险因素、防治措施,为临床安全用药提供参考.方法:收集2016年1月至2020年12月北京协和医院上报的药品不良反应病例,根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定SADR,并对怀疑药品、SADR类型、发生时间及转归进行回顾性分析.结果:2016年1月至2020年12月上报药品不良反应共585例,按照ADR报告评价标准确定64例为SADR,包括过敏性休克、颅内出血、消化道出血、DRESS综合征、Stevens-Jonhson综合征、窦性停搏、维甲酸分化综合征等.涉及男性35例,女性29例,年龄＞65岁老年患者20例(31.25％).20例既往有食物或药物过敏史,54例停药或对症治疗后好转,8例停药或未停药未好转,1例转归不详,1例死亡.药品种类排名前5位的分别为抗肿瘤药(20例,31.25％)、抗感染药物(14例,21.88％)、血液和造血系统药物(12例,18.75％)、免疫抑制药(5例,7.81％)、诊断用药物(4例,6.25％).累及系统排名前5位的分别为全身症状(23例,35.94％)、血液系统(9例,14.06％)、心血管系统(9例,14.06％)、皮肤及其附件(8例,12.50％)、消化系统(8例,12.50％).结论:需要加强特殊人群、特定药品的用药前评估筛查、皮试、预处理和抢救准备措施,及时更新先进的救治技术,规范救治流程,做到早发现、早报告、早治疗,提高救治率.充分发挥临床药师对不良反应管理作用,减少严重不良反应发生.