左炔诺孕酮宫内节育系统不良事件数据挖掘

目的 挖掘分析左炔诺孕酮宫内节育系统的不良事件(ADEs)信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)ADEs报告系统(FAERS)2016年第一季度至2021年第一季度ADEs进行数据挖掘.结果 得到以左炔诺孕酮宫内节育系统为首要怀疑药品的ADEs报告病例39306例,检测获得ADEs信号438个,共涉及系统器官分类24个.二次筛选后得到信号81个,其中新的ADEs信号14个,涉及器官系统分类8个,病例年龄主要集中于18～50岁.结论 新的ADEs信号可能与左炔诺孕酮宫内节育系统有关,需加强临床用药监测.