基于Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立万古霉素治疗药物监测的室内质控评估方法

目的:利用Levey-Jennings质控图联合Westgard多规则理论建立高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度的室内质控方法,为万古霉素安全有效的个体化给药提供依据.方法:取万古霉素标准品,溶解后加入空白血清制得质量浓度分别为10、25和50μg/mL的质控血浆,进行方法学考察以评估其可行性;对2020年6—8月该院30份万古霉素质控品进行监测,绘制Levey-Jennings质控图及Z-分数质控图,结合Westgard多规则理论对室内质控进行评估并进行统计分析.结果:万古霉素血清质量浓度在2.5～100μg/mL线性良好,低、中、高浓度质控品的日内和日间精密度的RSD及回收率均符合《中华人民共和国药典:四部》(2020年版)中生物样品测定的要求;室内质控评价结果显示万古霉素失控1次,经分析,去除误差因素后未有失控出现.结论:万古霉素治疗药物监测室内质量控制体系的建立有助于提高血药浓度监测结果的准确性,为临床提供精准的个体化药学服务.