Clinical efficacy and safety of Liuwei Dihuang Wan(六味地黄丸)for treatment of postmenopausal osteoporo-sis:a meta-analysis

目的:系统评价六味地黄丸治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效和安全性.方法:应用计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、Cochrane Library、PubMed中有关六味地黄丸治疗PMOP的随机对照试验文献,检索时限均为2012年5月31日至2022年2月31日.治疗组干预措施为口服六味地黄丸(或以六味地黄丸为基础适当加减),对照组干预措施为口服西药,2组均可联合其他相同的治疗措施.经文献检索、文献筛选、数据提取及偏倚风险评价后,采用RevMan5.3软件对治疗后疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、治疗后L2～L4骨密度、治疗后血清碱性磷酸酶(alkaline phospha-tase,ALP)含量及并发症发生率进行Meta分析,并采用漏斗图进行发表偏倚分析.结果:共纳入10项随机对照试验,涉及1102例患者,治疗组和对照组各551例.Meta分析结果显示,治疗组治疗后疼痛VAS评分、血清ALP含量和并发症发生率均低于对照组[MD=-1.03,95％CI(-1.29,-0.77),P=0.000;MD=-18.02,95％CI(-32.61,-3.43),P=0.020;OR=0.45,95％CI(0.23,0.90),P=0.020],治疗后L2～L4骨密度高于对照组[MD=0.06,95％CI(0.02,0.09),P=0.003].基于治疗后L2～L4骨密度的发表偏倚分析结果显示,5项研究的分布不完全对称,不排除存在发表偏倚的可能.结论:现有的证据表明,六味地黄丸治疗PMOP的疗效和安全性均优于西药治疗.