植入式心室辅助装置EVAHEART I治疗重症急性心力衰竭的安全性和有效性评价

目的:探讨可植入式心室辅助系统EVAHEART I治疗重症急性心力衰竭（心衰）的安全性和有效性。方法:纳入2018年1月至2021年12月期间在阜外医院接受EVAHEART I左心室辅助装置治疗的重症急性心衰患者，对EVAHEART Ⅰ的安全性和有效性进行评价。安全性指标包括EVAHEART Ⅰ植入前及植入后1周、1月、3月的游离血红蛋白、血红蛋白、血小板、白细胞及心肌肌钙蛋白I水平变化。有效性指标包括采用Swan-Ganz导管测量围术期（术前及术后72 h内）血流动力学指标，如平均动脉压（MAP）、心脏指数（CI）、中心静脉压（CVP）、肺动脉压（PAP）及肺毛细血管楔压（PCWP），以及术后3个月内NYHA心功能分级的变化。结果:入组15例患者均为男性，年龄（43±8）岁（范围27~59岁），所有患者术前纽约心脏协会（NYHA）心功能Ⅳ级，左心室射血分数（LVEF）<25%。在EVAHERAT I辅助期间，泵转速1700~1950 r/min，泵流量3.95~5.0 L/min，无机械故障、停泵、泵血栓形成、电源线脱落等。植入装置后，患者游离血红蛋白波动在10~40 mg/dL之间，血小板计数及血红蛋白术后1周内下降，术后1月恢复正常水平；而白细胞计数及肌钙蛋白I术后1周内显著增加，1周后逐步降低，1月内恢复正常水平。同术前相比较，术后24 h的CI、MAP均明显增加（ P均<0.05），术后48 h和72 h维持该水平。但术后24 h的PCWP、PAP及CVP均显著降低（ P均<0.05）。同术前比较，15例患者左心室舒张末径（LVEDD）减小（ P<0.05）；LVEF增加，但差异无统计学意义（ P>0.05）。15例患者术后1~3月NYHA心功能分级恢复到Ⅰ~Ⅱ级。本组15例患者均携带EVAHERT I心室辅助系统出院，围术期死亡0例，术后早期因出血二次开胸1例，无感染等并发症。 结论:左心辅助系统EVAHEART I植入术是治疗重症急性心衰患者安全有效的外科策略之一。