HPLC法测定盐酸莫西沙星有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料有关物质.方法 采用Inertsil Phenyl柱苯基键合硅胶(4.0mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL/min,柱温50℃,检测波长293 nm.结果 盐酸莫西沙星与15个已知杂质A～O均能良好分离.6个厂家盐酸莫西沙星样品测定结果显示,已知杂质及其他最大单个杂质含量均小于0.05％,杂质总含量小于0.06％.结论 本方法灵敏、专属性强,准确度高,可用于盐酸莫西沙星原料药有关物质测定.