CIOMS《药物性肝损伤国际共识》解读——草药和膳食补充剂(HDS)致肝损伤

随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强,药物安全性事件被频繁报道,药物性肝损伤(DILI)尤其是草药和膳食补充剂(HDS)相关肝损伤受到国内外的高度关注,给临床用药和药品安全监管带来日益严峻的挑战.国际医学科学组织理事会(CIOMS)DILI工作组于2020年发布了《药物性肝损伤国际共识》,首次将HDS致肝损伤列为专章,围绕HDS致肝损伤的定义、流行病学史、潜在风险因素、相关风险信号收集、因果关系评价以及风险防控与管理等热点问题,从全球视角展开论述.基于前期工作,中国专家受CIOMS邀请,编制该章节的同时,首创基于整合证据链(iEC)法的药源性肝损伤因果关系评价得到国内外专家的广泛认可,并被写入该共识.该文简要介绍了《药物性肝损伤国际共识》的主要内容、制定背景及其特点,同时在此基础上重点对第8章HDS致肝损伤及其要点、亮点予以解读分析,供国内中西医医务人员和科研人员参考.