Tính ổn định về chất lượng của môi trường sử dụng cho sản xuất và kiểm định vắc xin sởi, vắc xin Rubella, vắc xin phối hợp sởi – rubella tại Polyvac

Nghiên cứu nhằm xác định tính ổn định của môi trường Lactabumine Hydrolysate (LH), Soybean casein digest broth (SCD), môi trường M199 trong đệm Earle không có đỏ phenol (M199/PR(-)), môi trường M199 trong đệm Earle có đỏ phenol (M199/PR (+)), môi trường bảo quản vắc xin với 3 lô sản xuất liên tiếp/loại môi trường để xác định hạn sử dụng của môi trường với cách lấy mẫu định kỳ và bảo quản mẫu ở 2 - 8oC. Sử dụng các thử nghiệm kiểm tra vô trùng, đo pH và tính năng phát triển của một số dòng tế bào trong môi trường tại các thời điểm lấy mẫu sau thời gian sản xuất: 0 tháng, 12 tháng, 15 tháng và 18 tháng. Kết quả nghiên cứu cho thấy tất cả các mẫu môi trường tại thời điểm bảo quản 0 tháng, 12 tháng, 15 tháng và 18 tháng đều đạt tiêu chí chất lượng theo tiêu chuẩn đưa ra. Đây là cơ sở để ứng dụng kết quả nghiên cứu này cho sản xuất và kiểm định vắc xin sởi, vắc xin rubella, vắc xin phối hợp sởi – Rubella tại Polyvac.