奈玛特韦片/利托那韦片不良事件信号挖掘

目的 利用COVID-19紧急使用授权FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奈玛特韦片/利托那韦片的安全警戒信号,检测和识别潜在的药物不良反应信号,以期为奈玛特韦片/利托那韦片的临床应用提供参考.方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法(ROR),检索FAERS数据库建库至2022年12月31日所有关于奈玛特韦片/利托那韦片的不良事件报告,挖掘不良事件信号.利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询.结果 共收到奈玛特韦片/利托那韦片为首要可疑药物的ADE报告24000份,占数据库报告总数的43.25％(24000/55488),累及13个系统器官,其中占比居前3位的系统器官依次为全身性疾病及给药部位各种反应(26.16％)、感染及侵染类疾病(18.31％)和各类神经系统疾病(13.83％).以ROR值排序,相关性前3位的风险信号为疾病复发(ROR=122.20,95％CI:116.29～128.42);味觉倒错(ROR:45.14,95％CI:42.79～47.62)和症状重复出现(ROR=18.74,95％CI:16.50～21.28),其比例明显高于其他COVID-19治疗药物.结论 奈玛特韦片/利托那韦片的严重不良事件风险较低,但应注意其与疾病复发的关联.在临床应用时,需要关注血管与淋巴管疾病等未提及的不良事件信号,并评估潜在的相互作用.