国内癌因性疲劳中医药相关临床试验注册现状分析

目的 通过分析中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registry,ChiCTR)注册的与中医药干预癌因性疲劳(cancer-related fatigue,CRF)相关的临床试验,探讨其试验注册现状.方法 检索ChiCTR数据库收录的从建库至2022年6月2日与中医药相关的CRF临床研究注册试验,对检索结果进行筛选并提取所需数据信息,运用WPS Office软件的表格功能对纳入研究数据进行统计分析,并归纳临床试验特征.结果 最终纳入36项CRF中医药相关临床试验,覆盖全国6个省、3个直辖市,其中包括干预性研究34项,观察性研究2项,招募样本量5 327例,干预措施包括内服药物疗法、中药注射液、外治法和中医传统功法.结论 目前有关CRF中医药临床试验注册数量总体呈上升趋势,试验以随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究居多,干预性研究为主,其空间分布欠均衡,且注册信息的严谨性与结局指标的规范性待进一步提高.