CANNAMS: données d’efficacité et de tolérance à 1 an de l’expérimentation du cannabis médical dans l’indication spasticité douloureuse dans la sclérose en plaques

L’ANSM coordonne depuis mars 2021 une expérimentation de l’usage médical du cannabis pour évaluer la faisabilité de sa mise à disposition et recueillir les premières données françaises d’efficacité et de tolérance. L’objectif principal de ce travail était de décrire les données épidémiologiques, pharmacologiques, d’efficacité et de tolérance, et d’identifier à l’avenir les patients les plus indiqués pour l’usage du cannabis médical. L’étude était observationnelle, multicentrique, rétrospective. Un focus a été fait chez les patients présentant une spasticité douloureuse rebelle dans la sclérose en plaques. Les patients ne devaient pas présenter d’antécédents psychiatriques, hépatiques, rénales, cardio-vasculaires sévères. Les données épidémiologiques, cliniques (EQ5D, PGIC, Numerating rating spasticity scale, Penn Spasm Frequency Scale, EVA, EDSS, T25FW, 9HPT, SDMT) et thérapeutiques ont été recueillies à M0, M3 et M6 (registre ANSM/OFSEP). Parmi les 1450 patients inclus dans l’expérimentation, 215 patients (15 %) l’étaient dans l’indication spasticité douloureuse. Le sexe-ratio était de 1:1, l’âge moyen de 55 ans, et l’EDSS moyen de 7. L’initiation était dans 73 % des cas par un ratio CBD seul ou dominant contre 71 % de ratio équilibré à 6 mois. Sept pour cent des patients ont eu recours à l’utilisation de fleurs. Les valeurs moyennes entre M0 et M6 étaient améliorées pour la majorité des tests. La survenue de troubles neurologiques, psychiatriques et digestifs était observée. Les données montrent une certaine efficacité ressentie par les patients et des données de pharmacovigilance et d’addictovigilance de l’expérimentation du cannabis médical conformes aux caractéristiques pharmacologiques et aux données disponibles. Peu d’évènements indésirables graves ont été signalés. Les premiers résultats de l’expérimentation du cannabis médical montrent une certaine efficacité ressentie par les patients (spasmes, douleurs, confort) et une bonne tolérance avec des ratios de CBD seuls, dominants ou équilibrés.