氟雷拉纳咀嚼片溶出度的测定

为了建立氟雷拉纳咀嚼片的溶出度检测方法,通过筛选不同pH值的缓冲液及含有不同质量浓度表面活性剂的溶出介质,绘制本品中氟雷拉纳的体外溶出曲线.溶出方法为桨法,转速为75 r/min;检测方法为高效液相色谱法,采用Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以水与乙腈的液相体积比25:75为流动相,检测波长为210 nm,流速1.0mL/min,柱温35℃.结果显示,氟雷拉纳在33.6～336 μg/mL范围内与检测峰面积呈良好的线性关系,其平均回收率为100.03％,溶出介质选用10 g/L十六烷基三甲基溴化铵时,溶出度不低于标示量的80％.结果表明,该方法简单、灵敏、准确、专属性强,可用于氟雷拉纳咀嚼片溶出度的检测.