抗生素相关肝损伤不良反应特征及合理用药分析

目的 通过对抗生素相关肝损伤药品不良反应(ADR)的临床特征及用药合理性分析,挖掘其肝损伤潜在风险信号,以期为抗生素安全合理用药提供建议及科学依据.方法 对收集到的2012年1月1日至2016年12月31日抗生素相关肝损伤ADR报告进行回顾性研究,分析其主要临床特征及用药规律,并采用报告比值比法(ROR)对相关药物进行风险分层分析.结果 共收集到抗生素相关肝损伤ADR报告2938份,其中男性患者多于女性(男:女=1.83:1),年龄中位数(M)为53岁,45～59岁的患者占比(25.73％)最多.肝损伤报告频次排名前5的抗生素类别分别为其他内酰胺类、喹诺酮类、头孢类、抗真菌药和大环内酯类.对不同类别抗生素的风险分层分析发现,在青霉素类和大环内酯类相关肝损伤中,红霉素(ROR,11.19;95％CI:4.33～28.92)、美洛西林(ROR,5.07;95％CI:1.43～18.04)与ADR风险相关性较强;头孢类中头孢他啶与ADR风险相关性较强(ROR,1.80;95％CI:1.07～3.04);其他内酰胺类、喹诺酮类以及抗真菌药中,哌拉西林舒巴坦与ADR风险相关性较强(ROR,1.64;95％CI:1.069～2.53).结论 抗生素相关肝损伤ADR可见于各年龄段人群,但多见于中老年患者,不同类别抗生素发生肝损伤的风险在不同年龄人群具有差异,临床用药应充分评估其风险差异,根据不同人群风险差异安全合理用药.