Significant prostate cancer risk after MRI-guided biopsy showing benign findings: Results from a cohort of 381 men

MRI-guided biopsy (MGB) contributes to the diagnosis of clinically significant Prostate Cancer (csPCa). However, there are no clear recommendations for the management of men after a negative MGB. The aim of this study was to assess the risk of csPCa after a first negative MGB. Between 2014 and 2020, we selected men with a PI-RADS score ≥ 3 on MRI and a negative MGB (showing benign findings) performed for suspected prostate cancer. MGB (targeted and systematic biopsies) was performed using fully integrated mobile fusion imaging (KOELIS). The primary endpoint was the rate of csPCa (defined as an ISUP grade ≥ 2) diagnosed after a first negative MGB. A total of 381 men with a negative MGB and a median age of 65 (IQR: 59–69, range: 46–85) years were included. During the median follow-up of 31 months, 124 men (32.5%) had a new MRI, and 76 (19.9%) were referred for a new MGB, which revealed csPCa in 16 (4.2%) of them. We found no statistical difference in the characteristics of men diagnosed with csPCa compared with men with no csPCa after the second MGB. We observed a risk of significant prostate cancer in 4% of men two years after a negative MRI-guided biopsy. Performing a repeat MRI could improve the selection of men who will benefit from a repeat MRI-guided biopsy, but a clear protocol is needed to follow these patients. 4 La biopsie guidée par IRM (BGI) contribue au diagnostic de cancer de prostate cliniquement significatif (CaPcs). Cependant, peu de données ont été rapportées sur la prise en charge des hommes après une BGI négative. L’objectif de cette étude était d’évaluer le risque de CaPcs après une première BGI négative. Entre 2014 et 2020, nous avons sélectionné des hommes avec un score PI-RADS ≥ 3 à l’IRM et une BGI négative (montrant des lésions bénignes) réalisée pour suspicion de cancer de la prostate. La BGI (biopsie ciblée et systématique) a été réalisée à l’aide d’une imagerie de fusion entièrement intégrée (KOELIS). Le critère d’évaluation principal était le taux de CaPcs (défini par un grade ISUP ≥ 2) diagnostiqué après une première BGI négative. Un total de 381 hommes avec une BGI négative et un âge médian de 65 ans (écart interquartile : 59–69, tranche d’âge : 46–85) ont été inclus. Au cours du suivi médian de 31 mois, 124 hommes (32,5 %) ont eu une nouvelle IRM, et 76 (19,9 %) ont été adressés pour une nouvelle BGI, qui a révélé un CaPcs chez 16 (4,2 %) d’entre eux. Nous n’avons pas trouvé de différence statistique dans les caractéristiques des hommes diagnostiqués avec un CaPcs comparés aux hommes sans CaPcs après la seconde BGI. Nous avons observé un risque de cancer de la prostate significatif chez 4 % des hommes deux ans après une biopsie guidée par IRM négative. La réalisation d’une nouvelle IRM pourrait améliorer la sélection des hommes qui bénéficieront d’une nouvelle biopsie guidée par IRM, mais un protocole clair est nécessaire pour suivre ces patients. 4