经典名方温经汤物质基准关键质量成分群的量值传递研究

目的 建立温经汤物质基准的特征指纹图谱,阐明温经汤中桂皮醛和甘草酸等7种药效成分在饮片-水煎液-冻干粉(物质基准对应实物)的量值传递规律,评价温经汤物质基准的可靠性和科学性.方法 依据古代医籍记载的方法制备15批温经汤物质基准,采用HPLC法测定温经汤中芍药苷、阿魏酸、甘草酸、甘草昔以及三种挥发性药效成分(桂皮醛、丹皮酚和藁本内酯)的含量并建立其特征指纹图谱.以上述7种成分的转移率为主要评价指标,分析各成分从饮片到标准煎液(中间体)、以及从标准煎液到冻干粉(物质基准)的转移率.结果 (1)15批温经汤物质基准的特征图谱相似度良好(＞0.9),共指认出9个特征峰,其中两个特征峰同时来源于白芍和牡丹皮,两个特征峰同时来源于酒当归和川芎,四个特征峰来源于炒甘草,一个特征峰来源于肉桂.(2)15批温经汤水煎液到物质基准的量值传递结果表明,芍药昔、甘草酸、甘草苷、阿魏酸、桂皮醛、丹皮酚、藁本内酯的转移率范围分别为:90.28％～156.84％;85.04％～106.25％;76.95％～119.30％;84.07％～119.51％;58.07％～89.82％;71.20％～102.19％;52.35％～104.20％.结论 15 批温经汤物质基准对应实物(冻干粉)与标准煎液(按古籍记载制备)具有质量一致性,具有可靠性和科学性,可作为温经汤复方制剂(颗粒)研发的质量基准物质.