清热利胆片HPLC指纹图谱建立及多成分含量测定研究

[目的]建立清热利胆片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并测定清热利胆片中 14 个成分的含量,以评价清热利胆片的整体质量.[方法]采用Eclipse XDB-C18 色谱柱(5 μm,4.6 mm×250.0 mm),以 0.1%磷酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温 35℃,流速 1.0 mL/min,检测波长 294 nm,建立 15 批清热利胆片的HPLC指纹图谱,经中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 版)进行相似度分析,标定共有峰并进行指认,在此基础上,对指认出的成分进行含量测定.[结果]不同批次清热利胆片相似度均在 0.983 以上,共标定 62 个共有峰,并指认出 14 个成分,为绿原酸、金丝桃苷、槲皮素、山奈酚、芦丁、迷迭香酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、黄芩苷、厚朴酚、和厚朴酚,其 14 个成分的平均含量分别为(0.31±0.04)(0.04±0.01)(0.25±0.02)(0.20±0.06)(0.10±0.02)(0.23±0.05)(0.17±0.01)(0.19±0.02)(0.18±0.03)(0.56±0.08)(0.14±0.02)(1.98±0.17)(1.03±0.12)(0.65±0.04)mg/片.[结论]建立清热利胆片HPLC指纹图谱结合多成分含量测定分析方法,其方法灵敏、稳定,可用于清热利胆片的质量评价.