西洋参标准汤剂质量评价研究

目的:建立西洋参标准汤剂质量评价方法,为其质量控制提供参考.方法:采用传统煎煮方法,制备15批西洋参标准汤剂,以人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd含量、转移率、出膏率及HPLC指纹图谱相似度为评价指标,建立质量评价体系.采用主成分分析法和灰色关联度法对指纹图谱进行分析.结果:15批西洋参标准汤剂中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd 的含量分别为 0.47～1.46 mg/g、4.42～6.52 mg/g、5.59～10.19 mg/g、0.91～2.07 mg/g,0.41～0.88 mg/g、0.57～1.74 mg/g;出膏率为 31.09％～40.13％;6 个成分的转移率范围分别为 42.34％～89.03％、41.89％～81.42％、48.30％～103.35％、43.41％～92.41％、21.93％～47.83％、44.74％～77.83％;指纹图谱相似度均≥0.920,确定15个共有峰,指认了 6个成分;主成分分析法提取出2个主成分,其累计方差贡献率为90.119％,可代表样品的大部分信息.指纹图谱中6个成分的灰色关联度为0.582～0.937,加权灰色关联度为0.445～0.930.排序结果显示S14号样品质量最佳.结论:该研究建立的质量评价方法稳定、可靠,能有效地对西洋参标准汤剂进行综合质量评价,为西洋参标准汤剂及其制剂的质量控制提供了依据.