OBJECTIVE:By analyzing the signal mining of vandetanib AEs, it provides a reference for the rational clinical use of the drug. METHODS:This study provides signal detection and analysis of AEs associated with vandetanib using the FAERS from Q2 2011 to Q1 2023. RESULTS:Disproportionality analyses were conducted using the ROR and the MHRA method, with AEs categorized and described based on SOC and PT from the MedDRA. A total of 1,721 AEs reports identified vandetanib as the primary suspect. The analyses yielded 187 AEs signals across 20 SOCs categories, with 47 signals not previously reported in the vandetanib labeling. Additionally, the study analyzes factors influencing AEs. The results are as follows: There are significant differences in Investigations based on gender and nationality (p < 0.05); skin and subcutaneous tissue disorders and gastrointestinal disorders exhibit differences based on gender, age, and nationality (p < 0.05). CONCLUSION:Common AEs signals identified align with those documented in the drug labeling. However, AEs such as tumor lysis syndrome, skin discoloration, and pigmentary disorders, which are not listed in the labeling, warrant special attention. It is essential that abnormalities in patients' skin and laboratory indicators are closely monitored and addressed promptly to safeguard medication safety.
目的 调查慢性气道疾病患者稳定期干粉吸入装置吸入技术掌握情况,并分析其影响因素.方法 选取 2020 年1 月至 2020 年 12 月在常熟市第一人民医院呼吸与危重症医学科门诊就诊的慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者 179 例,通过问卷评分的方法,对患者吸入技术掌握情况进行评估,分析4 种吸入装置的常见错误步骤,采用二元logistic回归分析吸入技术情况的影响因素.结果 55 例(30.7％)患者能完全正确掌握吸入技术,操作错误率前 3 位的步骤依次为:远离吸嘴,尽可能充分呼气(44.9％);将装置从嘴边移开,屏气 5～10 s后缓慢呼气(33.3％);用完吸入剂后及时漱口(29.5％).二元logistic回归分析显示,病程、依从性情况是慢性气道疾病患者吸入技术错误的影响因素(P<0.05).结论 慢性气道疾病患者干粉吸入装置吸入技术正确率较低,医务人员应规范吸入技术的随访路径,强化患者的吸入技术,以提高吸入装置操作的正确性.
Dendrobium has a long history of medicinal use. As a valuable medicinal material with the same medicinal and food sources, there is a phenomenon of confusion in the market. However, there are many kinds of medicinal dendrobium, and most of them belong to the same genus, which is difficult to identify. In this paper, traditional identification methods, chromatographic and spectral identification methods, molecular biological identification methods and others are summarized.There are limitations in the single identification method. It is suggested to establish a comprehensive and effective identification system and quality standard of dendrobium based on the characteristics, microscopic, chemical composition and gene sequence of dendrobium, so as to provide research ideas for the identification of medicinal dendrobium, with a view to ensuring drug safety.
目的 探讨二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床价值.方法 纳入2021年1月至2023年1月莲花县人民医院收治的患者74例,均为2型糖尿病患者.随机数字表法分成两组各37例.对照组使用二甲双胍治疗,观察组在对照组基础上加用阿卡波糖.比较两组患者1个疗程后的临床疗效、服药期间不良反应情况以及治疗前后糖代谢指标、生活质量的变化情况.结果 观察组1个疗程后临床总有效率为94.59%,高于对照组的78.38%(P＜0.05);观察组服药期间不良反应总发生率为8.11%,高于对照组的5.41%(P＞0.05);观察组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)检测结果均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后躯体功能评分、心理功能评分、社会功能评分、物质生活状态评分均高于对照组(P＜0.05).结论 二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效显著,安全性良好,能够明显改善患者的生活质量.
目的 探索临床药师对老年慢性阻塞性肺病患者实施药物重整的工作模式及效果,为基层药师实施药物重整工作提供参考.方法 将萍乡市人民医院 2021 年 5 月至 2022 年 5 月收治的老年慢性阻塞性肺病患者随机分为对照组和试验组.对照组按传统医疗模式治疗,试验组在传统医疗模式上,增加药物重整.比较两组患者药物不良反应/事件(ADR/ADE)发生率,慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分,住院期间药品金额、药占比、总费用、住院天数以及住院患者满意度.结果 住院期间试验组与对照组相比,ADR/ADE发生率、药品金额以及药占比均更低(P＜0.05),患者满意度更高(P＜0.05),而总费用、住院天数以及出院CAT评分均差异无统计学意义(P＞0.05).结论 药物重整能进一步降低药品金额、药占比,可保障慢性阻塞性肺疾病患者用药安全,提高患者满意度,是基层临床药师为患者服务的重要模式.
目的 分析早期糖尿病肾病采用复方丹参滴丸联合格列齐特缓释片治疗的效果.方法 采用随机数字表法将2021 年 1 月至 2022 年 6 月江西中医药大学第二附属医院收治的早期糖尿病肾病患者 80 例分为两组,各 40 例.对照组采用格列齐特缓释片治疗,观察组在此基础上加用复方丹参滴丸,均治疗 8 周,比较两组肾功能、内皮功能及不良反应.结果 治疗后,两组血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白肌酐比值(ACR)水平均比治疗前低,且观察组比对照组低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组内皮素 1(ET-1)、s可溶性细胞间黏附分子 1(sICAM-1)、血管性血友病因子(vWF)水平均比治疗前低,且观察组比对照组低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组一氧化氮(NO)水平均比治疗前高,且观察组比对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 复方丹参滴丸联合格列齐特缓释片可有效改善早期糖尿病肾病患者的肾功能及内皮功能,且未增加不良反应,安全性好.
目的 研究联用潜在不适当用药(PIM)标准在识别和减少老年共病患者药物相关问题、优化药物治疗方案中的价值.方法 选取萍乡市人民医院 2019 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日诊断为 2 型糖尿病、原发性高血压、冠心病的老年共病患者 70 例,随机数字表法分为中国标准组和联合评价组,每组 35 例.中国标准组运用PIM中国标准筛选,联合评价组运用多个PIM标准(PIM中国标准+Beers标准+STOPP标准)联合评价.结果 联合评价组的PIM检出率、PIM检出数量和用药依从性评分均显著高于中国标准组(P＜0.05),次均药品费用两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 运用PIM联合评价标准可发现和避免更多实际发生或潜在的药物相关问题,改善多重用药,提高患者用药依从性,减少社会医疗资源的浪费.
目的 研究不同剂量电子束辐照处理苦杏仁和桔梗的灭菌效果及对其有效成分的影响.方法 采用不同剂量0、5、10、15、20 kGy电子束辐照处理苦杏仁碎和桔梗粉,并分别贮藏于普通仓库和万级洁净环境,观察其灭菌效果、灭菌效果稳定性及对其有效成分的影响.结果 苦杏仁碎和桔梗粉分别经 5 kGy和 10 kGy电子束辐照处理后符合卫生学标准要求;在普通仓库和洁净区贮藏 9 个月苦杏仁碎和桔梗粉灭菌效果稳定性均较好;经 20 kGy电子束辐照处理,苦杏仁碎和桔梗粉所含有效成分均无明显变化.结论 实际生产应用中,当苦杏仁碎初始含菌量≤106 cfu/g,桔梗粉初始含菌量≤107 cfu/g时,建议电子束辐照剂量分别为 5 kGy和 10 kGy,该剂量既不会对有效成分产生影响,且存放 9 个月仍符合卫生学标准要求.
目的 探索医师用药核心组群,分析用药合理性,为重症感染相关疾病的合理用药提供依据.方法 从南昌大学第一附属医院 2017 年 1 月至 2021 年 6 月医院信息管理系统(HIS)医疗电子病历数据中感染相关诊断的(ICD)编码,提取感染患者医疗电子病历 56 167 例,其中按照序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)判为重症感染的病例 11 294 例,对重症感染患者的用药进行Tabu法计算并按树形图分组,对分组中用药进行分析.结果 所有病例共纳入 120 种常用药物,其中西药 94 种,中成药 26 种.经树形图分组得到 2 个主要用药子群,分析其中 2 个主要用药子群,亚子群1 为重症辅助治疗相关药物,如肠内外营养和维生素类药物;亚子群 2 主要以抗菌药和对呼吸疾病改善类药物为主,抗菌药物中度最高的,也是整个网络中度最高的药物为美罗培南.临床药师针对二羟丙茶碱、质子泵抑制剂(PPI)制剂、碳青霉烯类、抗真菌类药物合理性进行分析,并对药物科室定向和合理使用提出干预建议.结论 树形图算法挖掘重症感染疾病医师用药 2 个核心组群,该结果可指导合理用药.
目的 分析地佐辛超前镇痛联合丙泊酚静脉麻醉在腹股沟疝患儿中的应用效果.方法 选取 2021 年 1 月至 2023年 1 月景德镇市妇幼保健院收治的 60 例腹股沟疝患儿,按随机数字表法分为两组,各 30 例.对照组予以芬太尼、丙泊酚联合顺阿曲库铵行静脉麻醉诱导,观察组在对照组基础上加以地佐辛超前镇痛.对比两组镇痛效果、苏醒质量、应激反应、血流动力学、不良反应.结果 清醒后 15 min、术后 24 h,观察组的视觉模拟疼痛评分法(VAS)评分低于对照组,且拔管时间、苏醒时间短于对照组;苏醒期躁动评分低于对照组,均差异有统计学意义(P＜0.05).麻醉诱导前(T0),两组皮质醇(Cor)、去甲肾上腺素(NE)、呼吸频率(RR)、心率(HR)、平均动脉压(MAP)相比,差异无统计学意义(P＞0.05);插管后 10 min(T1)、术毕时(T2),观察组Cor,NE低于对照组,RR、HR、MAP高于对照组,均差异有统计学意义(P＜0.05);两组不良反应相当,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 地佐辛超前镇痛联合丙泊酚静脉麻醉应用于腹股沟疝患儿中效果显著,可增强镇痛效果,加快患儿术后苏醒,减轻苏醒期躁动,且可控制应激反应,稳定术中血流动力学,无严重不良反应.
目的 建立妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法.方法 采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,测定波长为 233 nm,流速为 1.0 mL/min,柱温为 30℃.结果 芍药内酯苷和芍药苷进样量分别在 0.025 2～0.504 9 μg(r=1.000 0)和 0.048 0～0.960 2 μg(r=1.000 0)范围内与峰面积呈现良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为 103.66%和 99.31%,RSD分别为 0.72%和 1.21%.结论 该方法简单,重现性好,可以应用于妇康宝口服液中芍药内酯苷和芍药苷的含量测定.
格列奈类药物属于非磺脲类胰岛素促泌剂,是一类重要的口服降糖药物之一.格列奈类药物对餐后血糖的有效控制,使其在与基础胰岛素或其他机制互补的口服降糖药联合应用时,能获得空腹血糖和餐后血糖的良好控制,并不增加低血糖风险;同时,格列奈类药物适用于特殊糖尿病人群,特别是合并肾功能不全的患者,因其几乎不经过肾脏代谢,不增加肾脏负担,与其他口服降糖药相比具有明显优势.因此,合理选择及使用格列奈类药物对临床治疗2型糖尿病合并肾功能不全具有重要意义.
目的 探讨谷氨酰胺强化营养支持对老年急性胆囊炎术后营养不良患者营养功能及免疫功能的影响.方法 选取2019年1月至2022年10月于鹰潭市人民医院就诊的急性胆囊炎患者82例,按照随机抽签法将其分为强化组(n=41)和对照组(n=41),其中对照组采用常规营养支持,强化组在对照组的基础上静脉注射谷氨酰胺强化营养支持,比较两组患者术后第1天和术后1周营养指标[转铁蛋白(TF)、前白蛋白(PA)、血清白蛋白(ALB)]水平,比较两组患者术后第1天和术后1周免疫球蛋白[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)]水平变化,比较两组患者术后第1天和术后1周T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)水平变化.结果 术后第1天,两组患者的TF、PA、ALB、IgA、IgM、IgG、CD3+、CD4+、CD8+均差异无统计学意义(P＞0.05),术后1周时,两组患者的TF、PA、ALB、IgA、IgM、IgG、CD3+、CD4+均较术后第1天时显著上升(P＜0.05),且强化组显著高于对照组(P＜0.05),两组患者的CD8+均较术后第1天时显著下降(P＜0.05),且强化组显著低于对照组(P＜0.05).结论 老年急性胆囊炎术后营养不良患者采用谷氨酰胺强化营养支持可有效改善患者的营养指标和免疫功能,利于患者的术后恢复.
目的 研究滋阴补髓汤对骨质疏松性椎体压缩骨折患者经皮椎体成形术后骨形成标志物及骨密度的影响.方法 选取2020年9月至2022年11月信丰县中医院收治的86例骨质疏松性椎体压缩骨折患者,根据随机数字表法分为两组,即对照组(n=43)、观察组(n=43),均接受经皮椎体成形术治疗,对照组术后接受常规治疗方案,基于此,观察组术后接受滋阴补髓汤治疗,治疗1个月.于治疗前、治疗后,比较两组腰椎功能[Oswestry功能障碍指数(ODI)],腰椎及股骨颈的骨密度,骨形成标志物[碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原N-端前肽(PⅠNP)].结果 治疗后,两组ODI评分均下降,且观察组评分更低(P＜0.05);两组股骨颈、腰椎的骨密度值均升高,血清ALP、BGP、PⅠNP水平均升高,且观察组上述指标水平更高(P＜0.05).结论 滋阴补髓汤能够提高骨质疏松性椎体压缩骨折患者经皮椎体成形术后骨密度,改善骨形成标志物,维护腰椎功能.
目的 观察瑞马唑仑复合阿芬太尼用于经皮肾穿刺活检术患儿的效果.方法 选择2022年12月至2023年5月在江西省儿童医院拟行经皮肾穿刺活检术的患儿80例,采用随机数字表法随机分为瑞马唑仑复合阿芬太尼组(RA组)和丙泊酚复合阿芬太尼组(PA组),每组40例.记录术中血氧饱和度(SpO2)下降(SpO2＜93%)、肺通气不足、呼吸道梗阻、呼吸暂停、心动过缓、低血压、体动反应及瑞马唑仑或丙泊酚注射痛的发生情况;麻醉诱导前(T0)、麻醉诱导后(T1)、手术开始时(T2)、手术结束时(T3)的心率(HR)、平均动脉压(MAP);阿芬太尼用量、术后苏醒时间、术者满意度;术后苏醒期躁动、恶心呕吐及嗜睡的发生情况.结果 与T0 时比较,T1 时两组患儿HR明显减慢,MAP明显降低(P＜0.05);T0-T3 时两组患儿HR、MAP差异无统计学意义.与PA组比较,RA组患儿术中SpO2 下降、肺通气不足、呼吸道梗阻和注射痛发生率明显减少(P＜0.05).两组患儿呼吸暂停、心动过缓、低血压、体动反应发生率差异无统计学意义.与PA组比较,RA组患儿苏醒时间明显缩短(P＜0.05).两组患儿阿芬太尼用量和术者满意度差异无统计学意义.两组术后无一例发生苏醒期躁动、恶心呕吐及嗜睡等不良反应.结论 与丙泊酚复合阿芬太尼相比,瑞马唑仑复合阿芬太尼可有效降低经皮肾穿刺活检术中患儿SpO2 下降、肺通气不足及呼吸道梗阻的发生率,减少注射痛,缩短苏醒时间.
目的 研究右美托咪定辅助全身麻醉妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复期躁动的影响并构建术后风险预测模型.方法 选取乐平市妇幼保健院 2020 年 4 月至 2023 年 3 月期间采用全身麻醉妇科腹腔镜手术的 220 例患者,根据术后麻醉恢复期是否发生躁动分为发生组(56 例)和未发生组(164 例).回顾性分析临床资料,行单因素和多因素logistics回归分析,筛选术后麻醉恢复期躁动发生的独立危险因素,采用决策曲线分析评估模型临床效能.结果 年龄、高血压、糖尿病、导尿管留置、手术时间、术后镇痛、术后疼痛、血氧饱和度(SpO2)是术后麻醉恢复期患者躁动的影响因素(P＜0.05).logistic多元回归分析提示:高血压、导尿管留置、术后疼痛是妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复期躁动发生的独立危险因素,SpO2、术后镇痛是影响因素中的保护因素(P＜0.05).结论 构建的风险预测模型可指导临床甄别高危人群,为患者的防治提供重要指导策略.
目的 分析双歧杆菌四联活菌片联合匹维溴铵片治疗功能性消化不良患者的疗效及对其胃肠激素水平的影响.方法 选取郑州市金水区总医院 2019 年 9 月至 2022 年 9 月功能性消化不良患者 82 例,采用随机抽签法分为单一组、联合组,各 41 例.单一组采用双歧杆菌四联活菌片治疗,联合组采用双歧杆菌四联活菌片联合匹维溴铵片治疗.比较两组临床疗效,治疗后饮食情况改善率,治疗前后临床症状(腹泻、腹痛),胃肠激素指标[胃动素(MTL)、5-羟色胺(5-HT)、一氧化氮(NO)、胃泌素(GAS)、神经肽Y(NPY)、血管活性肽(VIP)]水平,血液流变学(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度)水平及不良反应发生率.结果 连续治疗 4 周后联合组临床总有效率(97.56%)高于单一组(80.49%)(P＜0.05);治疗后联合组食欲、进食量及进食时间改善率均大于单一组(P＜0.05);治疗后联合组腹泻次数少于单一组,腹痛改善程度大于单一组(P＜0.05);治疗后,联合组MTL、NO及NPY水平升高幅度大于单一组,GAS、VIP及 5-HT水平降低幅度大于单一组(P＜0.05);治疗后联合组全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度降低幅度均大于单一组(P＜0.05);治疗后联合组不良反应发生率(9.76%)与单一组(2.44%)相比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 匹维溴铵片联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性消化不良疗效显著,可有效改善临床症状及胃肠激素水平,增强胃动力,促进患者病情恢复.
目的 探究核黄素磷酸钠联合金银花口服液对疱疹性咽峡炎患儿恢复进程及炎症因子的影响.方法 选择 2020年 4 月至 2022 年 9 月安福县人民医院收治的疱疹性咽峡炎患儿 78 例,采用随机数字表法分为两组,每组各 39 例.两组患儿均予以常规治疗,对照组给予核黄素磷酸钠治疗,观察组在对照组基础上联合金银花口服液治疗.比较两组患儿临床效果、炎症因子水平、症状缓解及住院时间和药物安全性.结果 观察组治疗后总有效率 94.87%高于对照组的79.49%(P＜0.05);治疗后观察组白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白(SAA)、白细胞(WBC)低于对照组(P＜0.05);观察组退热时间、流涎消失时间、疱疹溃疡消失时间、住院时间均短于对照组(P＜0.05);治疗期间两组患儿不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 在疱疹性咽峡炎患儿中采用核黄素磷酸钠联合金银花口服液治疗,能够有效提高临床疗效,促进临床症状缓解及患儿康复,降低血清炎症因子含量,缩短住院时间,用药安全,值得临床推广应用.
目的 观察灯盏花素注射液治疗急性脑梗死(ACI)的效果.方法 选取 2020 年 6 月至 2022 年 6 月宜春市中医院收治的 73 例ACI患者,依双盲法分成观察组(36 例)、对照组(37 例).对照组行西医常规治疗,在此基础上,观察组联用灯盏花素注射液治疗.对比两组临床疗效,血清氨基端前脑钠素(NT-proBNP)水平,神经功能[神经功能缺损量表(NHISS)],血液流变学指标[血浆黏度(PV)、全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原(Fib)水平].结果 与对照组比,观察组临床总有效率高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组NHISS评分均下降,且与对照组比,观察组NHISS评分更低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组血清NT-proBNP水平均下降,且与对照组比,观察组血清NT-proBNP水平更低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组Fib、全血低切黏度、PV、全血高切黏度均下降,且与对照组比,观察组血液流变学指标更低,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 灯盏花素注射液治疗ACI效果确切,可调节血清NT-proBNP水平,改善患者神经功能及血液流变学.
天麻素是一种具有多种药理活性的酚苷类化合物,也是中药天麻的主要活性成分.天麻素具有保护神经细胞、镇痛抗炎、调节代谢、抑制血小板聚集等药理活性,且不良反应少,临床应用十分广泛.目前已开发的天麻素化学及生物合成工艺为天麻素的应用奠定了良好的基础.天麻素已有剂型及相关专利种类繁多,但目前已上市剂型以片剂、胶囊剂、注射剂等少数几种为主,更多剂型的开发及专利的有效转化仍是有待深入研究的课题.该文结合药理作用对天麻素新制剂进行归纳总结,为天麻素新剂型的开发提供新思路.
