Objective To evaluate the current status of sintilimab and promote the rational use of medicines in antitumor therapy. Methods We collected the basic information of cancer patients treated with sintilimab from January 1st to December 31st 2021, analyzed the instructions and searched databases for retrospective analysis and evaluation. Results The analysis of 112 patient data showed except for 6 recommended indications, there were 31（27.68%） off-label drug use,involving 10 tumor species. The top three off-label drug use were uterine cervical carcinoma（32.26%）,endometrial carcinoma（19.35%）, and nasopharyngeal carcinoma（12.90%）. Conclusion The use of sintilimab is relatively reasonable. It is necessary to supervise off-label drug use, manage the novel anticancer drugs in complex conditions, ensure safe use of medicines and protect physicians’ rights.
目的 通过质量检查,发现试验用药品管理中存在的问题,找到解决对策,提高管理质量,提升药物临床试验管理水平,保证受试者用药安全.方法 收集2021年11月至2022年10月本院承担的788项药物临床试验项目共788次试验用药品管理质量检查的问题数据,总结与分析,并提出解决措施和建议.结果 从2021-2022年,药物临床试验用药品完成质量检查788次,发现存在的不合格问题33项,共计361条,其中药物的接收、储存、发放、使用、回收与退回等环节中问题发生频率最高.结论 管理的各个环节都直接影响了药品质量,由此提出建立试验用药品标准化管理流程、重视人员培训、注重信息化建设等策略,提高试验用药品管理水平,保障受试者用药安全.
目的 应用网状meta分析对5种常用中成药外治放射性皮炎的疗效进行评价.方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science 等数据库,搜索有关中成药治疗放射性皮炎的随机对照试验(RCTs).采用Stata 15.1软件进行网状meta分析.结果最终纳入30项研究,共包含2793例患者,网状meta分析显示,临床总有效率累计概率排序为三黄膏(81.8％)＞金黄散(80.6％)＞康复新液(71％)＞复方紫草油(64.9％)＞射线防护剂(56.9％)＞湿润烧伤膏(46.1％)＞生长因子(27.6％)＞抗菌药物(16.5％)＞常规护理(4.6％);皮肤损伤愈合时间累计概率排序为康复新液(98％)＞抗菌药物(66.1％)＞湿润烧伤膏(35.9％)＞常规护理(0％);重度皮炎发生率累计概率排序为三黄膏(78.6％)＞湿润烧伤膏(57％)＞康复新液(56.2％)＞医用射线防护剂(51.4％)＞常规护理(6.9％);结果提示,与常规护理、抗菌药物和生长因子相比,5种中成药均能改善临床总有效率;与常规护理比较,康复新液和湿润烧伤膏可缩短皮肤损伤愈合时间;在控制重度皮炎发生率方面,三黄膏、湿润烧伤膏和康复新液均优于医用射线防护剂和常规护理.结论5种中成药外治放射性皮炎的临床疗效较常见西医治疗更佳,其中三黄膏的疗效可能更为突出.但鉴于不同治疗措施间纳入的质量、研究数量存在较大差异,本研究中成药的SUCRA累计概率排序需谨慎参考.
目的 分析新型冠状病毒感染患者使用奈玛特韦/利托那韦片出现肝功能指标异常升高的危险因素.方法 收集本院奈玛特韦/利托那韦治疗患者1529例,采用病例对照研究设计,纳入奈玛特韦/利托那韦用药后肝功能异常且RUCAM量表评分≥3分的患者为病例组,根据年龄、性别、入院新型冠状病毒诊断分型、基础疾病数量、合并用药个数进行1∶1倾向性评分匹配对照组.使用单因素分析和Logistic回归方法,研究奈玛特韦/利托那韦治疗后肝功能异常的危险因素.结果 共纳入88例患者,肝功能异常组44例,匹配对照组44例.Logistic回归结果显示奈玛特韦/利托那韦用药疗程(OR=1.234,95％CI 1.015～1.500,P=0.035)、合并用药数量(OR=4.582,95％CI1.225～17.131,P=0.024)、新型冠状病毒疫苗接种情况(OR=0.446,95％CI0.200～0.994,P=0.048)是肝功能异常升高的影响因素.结论 建议群众积极接种新型冠状病毒疫苗,对使用奈玛特韦/利托那韦治疗的新型冠状病毒感染患者开展多重用药评估、短疗程用药(≤5d)、加强肝功能的监护,以确保用药安全.
奥希替尼为第三代不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)特异性突变的非小细胞肺癌(NSCLC),被批准作为EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗药物.奥希替尼在体内通过CYP3A4和CYP3A5代谢,主要经肝脏消除.常见的不良反应发生在呼吸系统、消化系统、心血管系统、血液系统、皮肤及黏膜等[1-7],奥希替尼导致肌酸激酶增高的不良反应文献报告较少[8],特别是导致住院治疗的严重的肌酸激酶增高伴全身酸痛的更是少见.本文报道1例奥希替尼致罕见肌酸激酶增高伴全身酸痛并入院治疗的案例,探讨患者肌酸激酶增高与奥希替尼的相关性,以期为临床安全和合理使用药物提供参考.
