曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法的研究

陈朝,张雷,张振家,陈涌江,梁毅

Herald of Medicine（2004）

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摘要

目的:建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中华人民共和国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验. 结果: 干扰试验表明,曲克芦丁注射液对鲎试验有干扰,但经12倍稀释后可排除干扰,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检查细菌内毒素是有效的.结论:细菌内毒素检查法可以替代家兔法来控制曲克芦丁注射液的质量.

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