疫苗纳入国家免疫规划论证的优先性研究

疫苗研发上市使越来越多的疾病可通过疫苗接种来预防.在多种非免疫规划疫苗可选择的情况下,新疫苗纳入国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)论证的优先顺序,需要科学合理的机制来确定.本研究使用改良德尔菲法(Modified Delphi technique,MDT)开展疫苗纳入NIP论证的优先性研究.2021年1-5月,我们进行文献综述并参考世界卫生组织关于疫苗纳入NIP考虑因素,梳理出备选指标框架,邀请39名专家开展两轮德尔菲法专家咨询,并建立一套评价指标体系.在第三轮专家咨询中,30名专家应用建立的指标体系对5种候选疫苗进行评分,确定疫苗纳入NIP论证的优先顺序.三轮咨询专家积极系数分别为100％(39/39)、97.44％(38/39)和100％(30/30),专家权威系数均＞0.70,说明专家咨询结果可靠;各级指标重要性评分和5种候选疫苗评分的一致性检验均具有显著性(P＜0.001),说明不同专家的评分水平具有一致性.5种候选疫苗纳入NIP论证的顺序评分(范围从1分到10分)依次为水痘减毒活疫苗(6.91分)、脑膜炎球菌多糖结合疫苗(6.83分)、b型流感嗜血杆菌疫苗(6.74分)、灭活流感病毒疫苗(6.56分)和肠道病毒71型疫苗(6.17分).MDT构建了一套科学、合理、全面、系统的疫苗纳入NIP论证优先性的评价指标体系.NIP技术工作组将参考5种候选疫苗的优先顺序,准备相关证据和推荐意见,为国家政策建议提供参考.