罗氏Cobas8000全自动生化分析仪配套试剂的性能验证

目的:了解并验证罗氏公司Cobas8000全自动生化分析仪原装试剂的性能,以确保检测结果的准确性和可靠性.方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准指南要求,参照罗氏厂家提供的试剂性能验证方案,对该生化分析仪检测的36个配套试剂的检验项目的正确度、精密度、线性范围、最佳稀释倍数和参考区间进行性能评价.结果:36项检验项目检测结果的批内精密度、总精密度、正确度、线性范围、最佳稀释倍数和参考区间均在判定标准范围之内,均通过验证.结论:原装配套试剂在罗氏Cobas8000全自动生化分析仪上进行相关的血生化检测均达到质量标准的要求,满足临床标本检测分析的要求.