目的 使用热熔挤出工艺,采用泊洛沙姆407作为凝胶基质连续化生产洛索洛芬钠凝胶.方法 使用粉末x射线衍射、流变学表征、质构分析和体外渗透试验等方法,将热熔挤出法与冷溶法制得的凝胶进行比较.结果 2种方法制备的洛索洛芬钠凝胶在黏弹性、黏度、硬度、黏附性等方面,在统计学上无显著性差异,药物均以分子形式分散于凝胶基质中.体外渗透试验过程中,热熔挤出凝胶与冷溶法凝胶的最大稳态渗透速率分别为(14.12±0.55)和(13.17±2.26)μg·cm-2·h-1,两者在统计学上无显著性差异.结论 用热熔挤出工艺可以快速,连续化地生产凝胶制剂,展示了该工艺在半固体制剂连续制造中的新应用.

目的 分别制备速释、缓释和肠溶3种释药速率的卡马西平释药单元,按比例灌装胶囊以制备卡马西平缓释组合胶囊,并对其进行初步评价.方法 采用双螺杆挤出机通过热熔挤出法制备3种卡马西平固体分散体释药单元,以载药量、粒度、相似因子为指标,通过单因素法优化处方.结果 分别以VA64、EC 7CP、Eudragit L100-55为载体,制得载药量为33％、50％和20％的速释、缓释和肠溶释药单元.与市售制剂Carbatrol ?对比,3种释药单元的相似因子f2分别是55、56和62,自制组合胶囊制剂与市售制剂的f2为68.结论 采用热熔挤出制备卡马西平组合胶囊的技术简单易行,具有一定的产业化优势.