目的 结合临床使用现状,对不同厂家注射用盐酸表柔比星进行质量对比,为临床使用及标准提升提供参考.方法 参考各国药典、相关部门颁发标准和相关文献,选择临床有意义的指标进行比较,包括对制剂外观、pH值、复溶时间、有关物质、含量及样品在不同溶媒、不同储存条件下稳定性等指标,比较市场上3厂家盐酸表柔比星制剂之间的质量差异.结果 3厂家9个批次的样品均为橙红色疏松块状物;在说明书比对中,B、C 2厂家的贮藏条件较A厂家更严格,增加温度要求;关于复溶时间,A、C 2厂家产品的复溶时间均<60 s,符合A厂家的检验标准,而B厂家的复溶时间平均2 min以上,且B厂家的检验标准未规定复溶时间;3厂家各批次样品在不同溶媒中配制成溶液后的百分含量及有关物质方面,A厂家产品中多柔比星酮的含量约是B厂家的2倍,而C厂家仅第一批次有极少数样品检测出多柔比星酮.结论 不同厂家注射用盐酸表柔比星在复溶时间、稳定性、含量及有关物质等方面存在一定差异,其中有关物质多柔比星和多柔比星酮、粉针剂复溶时间等差异较大,建议有关厂家从制剂原辅料、制剂工艺等方面入手,不断提高制剂质量.

获得性免疫缺陷综合征(AIDS),即艾滋病的治疗是一个漫长的过程.3种及以上的抗逆转录病毒药物的联合使用显著提高病毒学疗效,但同时也增加AIDS患者发生潜在药物相互作用(DDI)的风险,尤其当患者合并机会性感染,用药更加复杂多样时风险增加.了解药物的代谢途径及转运方式可以更好地预判DDI的发生并相应调整治疗方案以减少对患者产生不良影响的风险.本文总结了AIDS治疗药物间的相互作用以及AIDS治疗药物与合并机会性感染和其他常见疾病治疗药物的DDI,为提升用药安全提供参考.

艾滋病患者需要终生进行药物治疗.我国常用的抗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物主要有依非韦伦、替诺福韦、奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定、洛匹那韦/利托那韦等.为了明确国产抗反转录病毒药物在中国人群的药代动力学/药效动力学(PK/PD)特性,进一步明确和优化治疗方案,开展中国成人HIV感染者服用抗反转录病毒药物的PK/PD系列研究,结果表明这些药物在中国HIV感染患者的PK参数和安全性与外国人群不尽相同,主要表现为峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)较高,表观清除率(CI/F)较低,肝毒性、皮疹、骨骼和肾脏毒性等不良反应发生率较高,其原因可能与体质量和不同种族人的药物遗传学差异有关,提示应根据中国人的PK/PD特点调整给药方案.综述5种常用抗反转录病毒药物的PK/PD,以期为优化中国HIV感染者的临床治疗提供参考.