目的 分析熊去氧胆酸在0～17岁儿童真实世界临床应用药物不良事件(adverse event,AE)的发生情况.方法 收集WHO全球个例安全性病理报告(VigiBase)数据库、美国食品和药物管理局药品不良事件自发呈报系统(FAERS)数据库及欧洲药物管理局药物警戒(Eudra Vigilance)数据库中0～17岁儿童有关熊去氧胆酸的AE报告数据.运用描述分析和比例报告比值比(proportional reporting ratio,PRR)数据挖掘算法检测药物安全信号.结果 熊去氧胆酸在3～11岁儿童的AE报告占比较高(1.8％～6.3％),女性稍高于男性,VigiBase数据库中熊去氧胆酸致胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和血液及淋巴系统疾病的AE报告较多.FAERS数据挖掘显示,熊去氧胆酸对0～2岁儿童AE风险信号"并指"的PRR值高达1 111.15,需引起关注;3～17岁儿童需关注再生障碍性贫血.结论 儿科临床应用熊去氧胆酸时需关注胃肠系统、皮肤及皮下组织类、血液及淋巴系统、肝胆系统方面的AE,熊去氧胆酸可能会增加新生儿AE的发生风险,妊娠、哺乳期女性使用需谨慎.

目的:通过对湖北地区儿童监护人用药安全知识、态度和行为的调查,了解湖北地区儿童安全用药过程中存在的风险点及主要影响因素,为决策者制定减少居民用药错误相关干预策略提供依据,为药品安全科普干预内容和方法的精准设置,为今后药学知识传播的“供给侧”改革模式提供技术支撑.方法:借助湖北儿科联盟平台,以湖北省常住居民的用药行为作为研究对象,采用手机APP问卷调查和纸质问卷调查相结合的方法,以多中心研究形式,对目前监护人在儿童用药行为现状及风险水平进行大规模的调查.结果:收集有效问卷585份,主要以女性、19～49岁、在职城镇居民为主.主要问题集中在抗菌药物的应用、药品储存和过期药品的处理上,大部分受试者虽没有参加过各种形式的用药知识讲座或用药教育活动却认为有必要开展各种形式的合理用药知识教育活动.结论:根据此次问卷调查的结果,我们能很快发现湖北地区儿童用药安全行为的风险点,通过大数据分析评估公众在用药过程中的风险水平,医疗机构人员、教师、公司职员、机关干部更关注并了解药品安全的相关知识,但在湖北地区不论是农村还是城市,用药知识讲座或用药教育活动的开展都是不够的.我们今后在从事药品安全科普干预的过程中应注意根据受众的不同特点有不同的侧重点.