Chez les patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec metastases cérébrales (MC), le rôle et le timing de la radiothérapie cérébrale (RC) ne sont pas clairement établis. Cette étude a pour but de déterminer si la RC effectuée initialement est supérieure à la RC faite uniquement lors de la progression cérébrale clinique ou radiologique chez les patients ayant un CBNPC no épidermoïde avec MC asymptomatiques. Cet essai de phase 3 a randomisé (1:1) des patients ayant un CBNPC non-épidermoïde avec MC asymptomatiques entre RC (in toto ou stéréotaxique) initiale et RC “à progression”, associée avec une chimiothérapie (platine-pemetrexed et bevacizumab chez les patients éligibles en induction, puis pemetrexed avec ou sans bevacizumab en maintenance). L’objectif principal était la survie sans progression (SSP), les objectifs secondaires étaient la survie globale (SG), le taux de réponse objective (TRO) globale et cérébrale, la toxicité et la qualité de vie (NCT02162537). L’essai a été stoppé prématurément en raison d’une lenteur de recrutement; 95 patients ont été inclus et 91 randomisés de 01/2014 à 01/2018 dans 24 centres, 45 dans le bras RC initiale, 46 dans le bras RC “à progression” (âge: 60 ± 8,3, hommes: 74%, PS 0/1: 51.7%/48.3%; adenocarcinome: 92.2%, metastases extra cérébrales: 57.8%), sans differences entre les 2 bras. Les patients dans le bras RC initiale ont reçu significativement plus de RC que ceux du bras RC “à progression” (87% versus 20%, p < 0.001); la durée de la chimiotherapie était identique (4 mois) dans les 2 bras. Respectivement 42.2% et 43.5% des patients ont reçu un traitement de 2e ligne (principalement docetaxel), dans les bras RC initiale et RC “à progression”; il n’y a pas de difference en terme de SSP médiane (4.7 mois, 95% CI: 3.4–7.5 versus 4.8 mois, 95% CI 2.4–6.5), de réponse cérébrale et extra-cérébrale (TRO 27% versus 13%, p = 0.064, et 30% versus 41%, p = 0.245) et de médiane de SG (respectivement 8.5 mois 95% CI 5.6–11.1 versus 8.3 mois, 95% CI 4.5–11.5) entre les 2 bras. Il y a une tendance à une toxicité hématologique supérieure dans le bras RC “à progression” (neutropenia gr 3/4 13% versus 6%, p = 0.045), et pas de difference entre les 2 bras pour les autres toxicités. La différence significative de taux de RC reçue et l’absence de différence de survie entre les 2 bras suggèrent que la RC initiale n’est indispensable dans cette situation.
Antiangiogenic treatments are today restricted to non-squamous NSCLC. New drugs, like ramucirumab, have been approved in second line setting for advanced NSCLC regardless histology but there is little information about the rate of squamous NSLC eligible to these treatments. This descriptive, prospective, observational study aimed to assess the rate of squamous advanced NSCLC patients eligible to anti-angiogenic treatments. Each participating center had to include consecutive relapsed advanced SQ-NSCLC and to assess the presence of common criteria which restricted the use of antiangiogenic treatments (hemoptysis, cardiovascular diseases, tumoral extension to blood vessels and tumoral cavitation). From july 2016 to july 2017, 317 patients were included: 256 (80.8%) men, PS0/1/2 in 30.5%/54.5%/14.9% patients, stage IV in 74.5% of cases. Ineligibility criteria for anti-angiogenic therapy were found in 53.6% of patients (one single criteria in 29,3%, two criteria in 19,9%, three in 3.5%). The main reasons for ineligibility was as followed: blood vessel extension 39.8%, cavitation 20.5%, hemoptysis 7.2%, cardiovascular diseases 12.1%. Table described patients characteristics according to the ineligibility criteria: Cavitation had the highest number of metastatic disease, cardiovascular diseases the highest number of men and number of metastatic site. In a non-selected advanced SQ-NSCLC population, only half of these patients are ineligible to a second line anti-angiogenic treatments with a wide majority of tumoral blood vessel extensions and cavitations. In collaboration with the GFPC* team and supported by an academic grant from Lilly pharmaceuticals. *GFPC: French Lung Cancer Group