随着肿瘤治疗的进展,临床上对肿瘤诊治的质控需求成为当务之急.基于真实世界数据开展的真实世界研究,以及所产生的真实世界证据,已对医疗卫生决策的多个领域产生了广泛而深远的影响.同质、均一、稳定的原始数据是所有后续研究的基石和根本保证.因此,对肿瘤诊治过程中的质量控制显得至关重要.真实世界数据的多源性特征决定了需要在诊治过程中对合理性、准确性、完整性和规范性等方面进行质控.国家卫健委主导的质控中心工作从行政走向学科,促使肿瘤诊治的规范化、同质化,让医疗服务可核查、可追溯、可比较,为真实世界原始数据的质量提供了重要保证;可以从整体上全面提升真实世界研究质量.

自2006年开展癌症早诊早治项目以来,已筛查1027 140例高危个体,检出6866例患者,早诊率为77.9％,治疗率为80.4％[1].如何评价这一结果,受到广泛关注.按照循证医学的原则,癌症早诊早治评价有明确的标准和方法[2],绩效评价的终点指标是死亡率下降,而卫生经济学评价,则要求详细计算癌症早诊早治的费用,以及相应的健康收益,分别以成本效果、成本效用和成本效益来表述,并与未干预的相应指标进行比较.我国的肿瘤登记和社会信息收集尚在完善之中,基于精确计算、符合循证医学标准的绩效评价和卫生经济学评价颇为困难,同时,由于观察时间较长,也难于满足目前工作的需要.