青霉素钠生产过程中一直采用减压共沸结晶工艺,除对成品质量控制有关的参数PH、效价外,其共沸结晶工艺在结晶过程中时间长短决定结晶液的降解物产生速率,对青霉素钠收率是非常关键的控制参数。通过大量的实践数据进行分析总结,得出降低转化液水分,缩短共沸周期是提高成品收率的最有效途径。对青霉素钠共沸结晶单元操作起着有效的指导意义。

抗生素挽救了无数生命,但其在临床应用也引发了一些不良反应,抗生素药物不良反应的临床危害后果很大。抗生素的药物不良反应,包括过敏反应、毒性反应、特异性反应、二重感染、联合用药引起或加重不良反应等几个方面。抗生素的药物不良反应应引起临床医生和患者的高度重视,应加强用药过程监督和合理使用抗生素,保证患者用药安全、有效、合理。

目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于头孢氨苄片的微生物限度检查。方法:按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率。结果:头孢氨苄片的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:头孢氨苄片的微生物限度检查可按设立的验证试验方法进行。

在阿莫西林胶囊生产中,干法制粒时常出现内容物成柱现象,不符合药典规定内容物为粉末状的性状要求.我们通过大量的实验与生产实际,总结出主要影响阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素和控制方法.结果:颗粒密度是导致阿莫西林胶囊内容物成柱的主要因素,通过调节干挤机压力、送料速度与干挤轮转速控制颗粒密度,以保证阿莫西林胶囊性状符合要求.结论:干挤机压力控制在1.5kg～2.1kg,送料速度与干挤轮转速协调一致即可解决其内容物成柱问题.

冠心颗粒剂是由人参、三七等名贵中药材,经加工提取制成的新药,临床主要用于治疗心绞痛、冠心病等症,为了在生产中控制该药的质量,我们确定以总皂甙Rg1含量为质控指标.由于该药成分复杂,测定时干扰因素很多,经反复试验,我们采用了甲醇回流水饱和正丁醇萃取,薄层层析等提取分离手段,提取分离出人参皂甙Rg1,并用双波长薄层扫描法对其进行了含量测定.