以大肠杆菌为载体进行蛋白表达的工艺研发虽然技术成熟,但由于表达产物不同,所需要的工艺研发存在很大差异.下游纯化工艺的好坏对于疫苗产量、质量、效果有着直接影响.本文探讨了以包涵体形式表达的基因工程疫苗下游工艺,以供参考.

[目的 ]选择一种适合口蹄疫基因工程疫苗生产的佐剂.[方法 ]通过ISA 206和ISA201 VG油佐剂乳化后物理性状检验,参照现有口蹄疫灭活疫苗乳化工艺,选用ISA 206和ISA201 VG油佐剂,分别用4.6:5.4、1:1、5.4:4.6的水相和油相比例进行乳化,制备疫苗,于2~8℃保存15个月,分别于第3、6、9、12、15个月取样,进行疫苗物理性状检验.[结果 ]ISA201VG佐剂疫苗物理性状好于ISA 206油佐剂;疫苗水相和油相最佳配制比例为1:1;疫苗的外观、剂型、稳定性和黏度均符合产品的质量要求.[结论 ]ISA201VG佐剂可以作为口蹄疫基因工程疫苗佐剂使用.